※本セミナーは終了いたしました

第1回テーマ「治験文書の全体像」より、今度は少し掘り下げて治験総括報告書（CSR）、非臨床分野について解説いたします。講義前半はCSRの構造に始まり、パートごとの関連性を、講義後半は非臨床分野で行われる試験やそのタイミングを解説します。

テーマ

治験総括報告書（CSR）、非臨床分野

内容

第1回テーマで扱った「治験文書の全体像」から、今度は少し文書を絞り込んで、治験総括報告書（CSR）について、主にパートごとの関連性や、翻訳にあたって外してはいけない箇所など、図解を交えながら易しく解説いたしました。後半は非臨床分野の予告編として、動物試験や毒性試験のタイミングについて解説いたしました。※次回、もう少し掘り下げて解説する予定です。

担当講師

上條猛

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株式会社アスカコーポレーション
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